רֶקַע
נגיף Hantaan (HV) הוא הפתוגן העיקרי האחראי לקדחת דימומית עם תסמונת כליות (HFRS). HFRS היא מחלה זיהומית חריפה זואונוטית המופצת ברחבי העולם המאופיינת בחום, דימום ופגיעה בכליות. למחלה יש התחלה חדה, התקדמות מהירה ושיעור תמותה גבוה, ומהווה איום משמעותי על בריאות הציבור. מכרסמים (כגון Apodemus agrarius ו-Rattus norvegicus) הם המאגרים והווקטורים העיקריים של HV. ההעברה לבני אדם מתרחשת בעיקר באמצעות הפרשות בתרסיס (שתן, צואה, רוק), מגע ישיר או נשיכות וקטוריות. HFRS יכול להתרחש לאורך כל השנה, והאוכלוסייה הכללית רגישה. על פי נתוני ארגון הבריאות העולמי, 32 מדינות ברחבי העולם דיווחו על התפרצויות HV, עם שכיחות גבוהה במיוחד במזרח אסיה, אירופה והבלקן.
סמני נוגדנים לאחר זיהום בנגיף הפטיטיס B
לאחר הדבקה בנגיף HV, מערכת החיסון האנושית מייצרת נוגדנים ספציפיים, בעיקר HV-IgM ו-HV-IgG.
● נוגדנים ל-HV-IgM: משמשים כסמן סרולוגי לזיהום מוקדם, מופיעים בדרך כלל תוך ימים מתחילת הופעת התסמינים, והם חיוניים לאבחון בשלב האקוטי.
● נוגדנים ל-HV-IgG: מופיעים מאוחר יותר ויכולים להימשך לכל החיים, דבר המצביע על זיהום או החלמה קודמים. עלייה של פי ארבעה או יותר בטיטר נוגדני HV-IgG בין דגימות סרום חריפות לדגימות סרום מחלימות גם היא אבחנתית לזיהום חריף.
שיטות אבחון נפוצות של HV
שיטות מעבדה נוכחיות לגילוי נגיף HV כוללות בידוד וירוסים, PCR, ELISA סרולוגי ובדיקות אימונו-אבחנה של זהב קולואידי.
● תרבית וירוסים ו-PCR מציעים ספציפיות גבוהה אך הם גוזלים זמן, תובעניים מבחינה טכנית ודורשים מתקני מעבדה מתקדמים, מה שמגביל את השימוש הנרחב בהם.
● מיקרו-אימונופלואורסצנציה (MIF) מציעה דיוק טוב אך דורשת מיקרוסקופ פלואורסצנטי ופרשנות מקצועית, דבר המגביל את היישום השגרתי.
● מבחני ELISA וזהב קולואידי מאומצים באופן נרחב בקליניקה בשל פשטותם, מהירותם, רגישותם וספציפיותם הגבוהות, וקלות איסוף הדגימות (סרום/פלזמה).
ביצועי מוצר
מאפייני בדיקת HV-IgM/IgG (ELISA) של Beier Bio
● סוג דגימה: סרום, פלזמה
● דילול דגימות: גם מבחני IgM וגם מבחני IgG משתמשים בדגימת בארות מקורית עם דילול של 1:11 (100 מיקרוליטר מדלל דגימה + 10 מיקרוליטר דגימה), מה שמייעל את זרימת העבודה ומפחית את עומס העבודה של המפעיל.
● ריאגנט מוכן לשימוש: כל הריאגנטים מוכנים למעט בופר שטיפה (20x מרוכז). מקודד בצבע לזיהוי קל
● תהליך דגירה: 30 דקות / 30 דקות / 15 דקות; ניתן לאוטומטי לחלוטין
● אורך גל גילוי: 450 ננומטר עם ייחוס של 630 ננומטר
● רצועות מצופות: 96 או 48 בארות שבירות, כל אחת עם קוד מוצר מודפס למעקב ונוחות
מאפייני בדיקת HV-IgM/IgG (זהב קולואידי) של Beier Bio
● סוג דגימה: סרום
● זמן גילוי: תוצאות תוך 15 דקות; אין צורך בציוד נוסף; אידיאלי לסינון מהיר במרפאות חוץ, חירום וחולים מפוזרים
● נוהל: הוסיפו 10 מיקרוליטר דגימה לבאר הדגימה של כרטיס הבדיקה באמצעות טפטפת; פענוח התוצאות תוך 15-20 דקות
ביצועים קליניים של HV-IgM (ELISA), HV-IgG (ELISA), ו-HV-IgM/IgG (זהב קולואידי)
| Pשם מוצר | HV-IgM (ELISA) | HV-IgG (ELISA) | HV-IgM (זהב קולואידי) | HV-IgG (זהב קולואידי) |
| רגישות קלינית | 99.1% 354/357 | 99.0% 312/315 | 98.0% 350/357 | 99.1% 354/357 |
| ספציפיות קלינית | 100% 700/700 | 100% 700/700 | 100% 700/700 | 99.7% 698/700 |
זמן פרסום: 11 בנובמבר 2025