ברקע הנורמליזציה של מגיפת קוביד-19, הביקוש בחו"ל למוצרי אנטיגן קוביד-19 השתנה גם מדרישת החירום הקודמת לביקוש הרגיל, והשוק עדיין רחב.
כפי שכולנו יודעים, דרישות הגישה של האיחוד האירופי למוצרי אנטיגן Covid-19 גבוהות מאוד, והרשימה המשותפת לבטיחות הבריאות של האיחוד האירופי HSC (הרשימה הלבנה הכללית של האיחוד האירופי) היא כיום רשימת הריאגנטים הסמכותית ביותר לזיהוי אנטיגן באיחוד האירופי.האפשרות להיכנס לרשימה המשותפת, המאושרת רשמית על ידי האיחוד האירופי, יכולה להוכיח כי איכות המוצר מוכרת על ידי האיחוד האירופי.
נכון לעכשיו, המוצרים ברשימה המשותפת של HSC (הרשימה הלבנה הכללית של האיחוד האירופי) מחולקים לשתי קטגוריות: באמצעות מחקרים קליניים פרוספקטיביים, הם ייכנסו לרשימת קטגוריה A;באמצעות מחקרים קליניים רטרוספקטיביים, הוא ייכנס לרשימת קטגוריה B.
ניתן להשתמש בתוצאות בדיקות ריאגנטים מיצרני Class A ו-B כדי להנפיק אישורים אלקטרוניים של תוצאות בדיקת COVID-19, אך מדינות החברות באיחוד האירופי נוטות יותר להכיר בתוצאות הבדיקה של ריאגנטים של יצרני Class A מאשר אלו של יצרני Class B.
Covid-19 Antigen Rapid Test Kit כניסה מוצלחת לרשימה המשותפת של HSC בקטגוריה A, היא מראה שלערכה יש ביצועים מצוינים.
כיום, בייג'ינג בייר פיתחה מוצרים רבים לאבחון Covid-19, וקיבלה את רישום ה-CE.
| 1 | קוביד-19/שפעת A+B/RSV אנטיגן קומבו ערכת בדיקה מהירה |
| 2 | ערכת בדיקה מהירה ל-COVID-19 ושפעת A/B |
| 3 | 2019 - קלטת בדיקה מהירה של וירוס קורונה IgM/IgG (WB/S/P) |
| 4 | 2019 - קלטת בדיקה מהירה של וירוס קורונה IgM (WB/S/P) |
| 5 | 2019 - קלטת בדיקה מהירה של נוגדני וירוס קורונה (זהב קולואידי) |
| 6 | ערכת בדיקת נוגדנים נגד SARS-CoV-2 IgM (ELISA) |
| 7 | ערכת בדיקת נוגדנים נגד SARS-CoV-2 IgG (ELISA) |
| 8 | SARS-CoV-2 Total Ab Test Kit (ELISA) |
| 9 | ערכת בדיקת נוגדנים מנטרלים נגד SARS-CoV-2 (ELISA) |
| 10 | ערכת בדיקה מהירה של נוגדנים מנטרלים SARS-CoV-2 (זהב קולואידי) |
זמן פרסום: דצמבר 09-2022