ערכת בדיקה מהירה ל-COVID-19 ושפעת A/B

ערכת הבדיקה המהירה ל-COVID-19 ושפעת A/B מבוססת על העיקרון של בדיקה אימונוכרומטוגרפית איכותית לקביעת SARS-CoV-2 ושפעת A ו-B מדגימות ספוגית של אף-לוע ודגימות ספוגית אף ו-Oropharyngeal. ) מחולים החשודים ב-COVID-19 ו/או בשפעת A ו/או בשפעת B.

רצועת 'COVID-19 Ag' מורכבת מממברנת ניטרוצלולוזה המצופה מראש בנוגדנים נגד SARS-CoV-2 של עכברים על קו הבדיקה (קו T) ועם נוגדנים פולקלונליים נגד עכברים על קו הביקורת (קו C).הכרית המצומדת מרוססת בתמיסה מסומנת זהב (נוגדנים חד שבטיים של עכברים אנטי-SARS-CoV-2).רצועה 'Flu A+B' מורכבת מממברנת ניטרוצלולוזה המצופה מראש בנוגדנים נגד שפעת A של עכברים על קו 'A', נוגדנים נגד שפעת B של עכברים על קו 'B' ועם נוגדנים פולקלונליים נגד עכברים. קו הבקרה (קו C).הרפידה המצומדת מרוססת בתמיסה מסומנת זהב (נוגדנים חד שבטיים של עכברים נגד שפעת A ו-B)

אם הדגימה חיובית ל-SARS-CoV-2, האנטיגנים של הדגימה מגיבים עם הנוגדנים החד-שבטיים האנטי-SARS-CoV-2 המסומנים בזהב ברצועת 'COVID-19 Ag' אשר מיובשה מראש על הכרית המצומדת. .התערובות שנלכדו על הממברנה על ידי הנוגדנים החד שבטיים מצופים מראש של SARS-CoV-2 וקו אדום ייראה ברצועות המעיד על תוצאה חיובית.

אם הדגימה חיובית לשפעת A ו/או B, האנטיגנים של הדגימה מגיבים עם נוגדנים אנטי שפעת A ו/או חד שבטיים המסומנים בזהב ברצועה 'Flu A+B', אשר יובשו קודם לכן על כרית מצומדת.התערובות שנלכדו על הממברנה על ידי נוגדנים חד שבטיים מצופים מראש לשפעת A ו/או B וקו אדום ייראה בקווים המתאימים המצביעים על תוצאה חיובית.

אם הדגימה שלילית, אין נוכחות של אנטיגנים SARS-CoV-2 או שפעת A או שפעת B, או שאנטיגנים עשויים להיות נוכחים בריכוז מתחת לגבול הגילוי (LoD) שעבורו לא יופיעו הקווים האדומים.בין אם המדגם חיובי או לא, ב-2 הרצועות תמיד יופיעו קווי ה-C.הימצאותם של קווים ירוקים אלו משמשים כ: 1) אימות שהוספת נפח מספיק, 2) קבלת זרימה תקינה ו-3) בקרה פנימית לערכה.