פרופיל החברה
הוקמה בבייג'ינג בספטמבר 1995, בייג'ינג Beier Bioengineering Co., Ltd. היא מפעל היי-טק בסין המתמחה בפיתוח וייצור של ריאגנטים לאבחון חוץ-גופי.
חדשנות טכנולוגית תמיד הייתה הכוח המניע הראשון לפיתוח מתמשך של החברה.לאחר יותר מ-20 שנה של מחקר ופיתוח עצמאיים, בייר בנתה פלטפורמות טכנולוגיות אינטגרציה מסוגים ורב-פרויקטים, כולל ריאגנט אבחון כימי-אורניזציה של חלקיקים מגנטיים, פלטפורמת ריאגנטים לאבחון ELISA, מגיב אבחון מהיר POCT קולואידי, מגיב אבחון מולקולרי PCR, ריאגנט אבחון ביוכימי, וייצור ציוד.If יצרה קו מוצרים שלם המכסה פתוגנים בדרכי הנשימה, טיפול טרום לידתי ואחרי לידה, הפטיטיס, וירוס אפשטיין-בר, נוגדנים עצמיים, סמני גידול, תפקוד בלוטת התריס, פיברוזיס בכבד, יתר לחץ דם ותחומים נוספים.
היתרון שלנו
מאז הקמתה, הכנסות המכירות המשיכו לגדול, והיא הפכה בהדרגה לאחת מחברות מוצרי אבחון מבחנה מקומיות מהמעלה הראשונה בסין.
קשר שיתופי
כאחת החברות עם המגוון השלם ביותר של מוצרים אימונודיאגנוסטיים בתעשייה, בייר הגיעה ליחסי שיתוף פעולה ארוכי טווח עם יותר מ-10,000 בתי חולים ויותר מ-2,000 שותפים בסין ומחוצה לה.
נתח שוק גבוה
ביניהם, ריאגנטים אבחנתיים לפתוגנים בדרכי הנשימה, וירוס אפשטיין-בר וטיפול טרום לידתי ואחרי לידה הם המוצרים הראשונים שאושרו לשיווק בסין, מדורגים בין שלושת הראשונים בנתח השוק המקומי ושברו את עמדת המונופול של מוצרים מיובאים בסין.
תפתח היטב
בייר לוקח את בריאות האדם כמשימה משלה ומתמקדת בחקר תחומי זיהוי חדשים.נכון לעכשיו, בייר יצרה דפוס של פיתוח קבוצתי ופיתוח מגוון של פלטפורמות מוצרים.
תולדות החברה
-
- בשנת 1995, הקמת מפעל היי-טק.
1995 -
- בשנת 1998 אושרה על ידי משרד הבריאות "ערכת בדיקת גונדוטרופין כוריוני אנושי (זהב קולואידי)".
1998 -
- בשנת 1999, נטל על עצמו את תוכנית 863 הלאומית "מחקר על ריאגנטים לאבחון גנים ספציפיים למיקרואורגניזמים פתוגניים" לפיתוח ערכת הנוגדנים הליקובקטר פילורי ELISA.
1999 -
- בשנת 2001, החברה הראשונה בסין שהשיגה את הרישום של "ערכת נוגדנים נגד הליקובקטר פילורי ELISA".
2001 -
- בשנת 2005, מוסמך GMP.
2005 -
- בשנת 2006, החברה הראשונה בסין שהשיגה את הרישום ל-"Human Cytomegalovirus IgM Antibody ELISA Kit".
2006 -
- בשנת 2007, החברה הראשונה בסין שהשיגה את הרישום ל-"EB VCA antibody (IgA) ELISA kit".
2007 -
- בשנת 2008, החברה הראשונה בסין שהשיגה רישום של "10 מוצרים של TORCH ELISA ו-4 פריטים של TORCH-IgM Rapid Test".
2008 -
- בשנת 2009, החברה הראשונה בסין שהשיגה את הרישום של "ערכת הבדיקה לנגיף הפטיטיס D".
2009 -
- בשנת 2010, החברה הראשונה בסין שהשיגה את הרישום של "ערכת Enterovirus 71 IgM / IgG ELISA".אישור GMP פעם שנייה.
2010 -
- בשנת 2011, פרויקט "אנטיגן רקומביננטי של תא ענק" זכה בפרס השלישי של פרס התקדמות המדע והטכנולוגיה.
2011 -
- בשנת 2012, החברה הראשונה שהשיגה את הרישום של "ערכת הבדיקות מסדרת וירוס EB (Anzyme-linked Immunoassay)" לאבחון דיזנטריה מונוציטים זיהומית.
2012 -
- בשנת 2013, החברה הראשונה שקיבלה את הרישום של ערכת Coxsackie Group B virus IgM / IgG ELISA לאיתור דלקת שריר הלב ויראלית.
2013 -
- בשנת 2014, נטל על עצמו את הפיתוח של ערכות זיהוי פתוגנים נשימתיים בפרויקט המחקר הלאומי השתים עשרה בן חמש השנים "פרויקט איידס ומחלות זיהומיות עיקריות".זו הייתה החברה הראשונה בסין שהשיגה רישום של 12 ערכות בדיקת נוגדנים מסוג IgM / IgG לפתוגנים בדרכי הנשימה.
2014 -
- בשנת 2015, החברה הראשונה בסין שהשיגה את הרישום של "ערכת בדיקת אנטיגן streptococcus pneumoniae" והשלימה את הסמכת GMP בפעם השלישית.
2015 -
- בשנת 2016, "ערכת בדיקת IgM וירוס EV71" זכתה בפרס השלישי של התקדמות המדע והטכנולוגיה של בייג'ינג."מחקר ופיתוח ויישום של ריאגנטים וטכנולוגיות אבחון מסדרת מיקרואורגניזמים פתוגניים" זכו בפרס הראשון של התקדמות המדע והטכנולוגית הפרמצבטית של ג'יאנגסו.עבר את הערכת ההסמכה ISO13485.
2016 -
- •בשנת 2017, נטלה על עצמה את הפיתוח של ריאגנטים אבחנתיים למחלות זיהומיות חריפות פתאומיות בפרויקט המפתח הלאומי ה-13 של חמש שנים "מניעה ובקרה של מחלות זיהומיות עיקריות כגון איידס והפטיטיס נגיפית".
2017 -
- בשנת 2018, השיג רישום מוצר TORCH 10 (Magneto particle Chemiluminescence).
2018 -
- •בשנת 2019, החברה המקומית הראשונה שהשיגה רישום של פתוגנים נשימתיים (כימילומינסנציה של חלקיקים מגנטים).•בשנת 2019, השיג את הרישום של מוצרי סדרת וירוס EB (מגנטית חלקיקים כימילומינסנציית).
2019 -
- בשנת 2020, נטל על עצמו את פרויקט החירום של ועדת המדע והטכנולוגיה העירונית של בייג'ינג "מו"פ של קלטת בדיקה מהירה של וירוס קורונה (2019-nCoV) נוגדנים מהירים".מבחן האנטיגן המהיר של COVID-19 השיג את רישום ה-CE, העומד בהסמכת הגישה של האיחוד האירופי.השיגה את הרישום של מוצרי בקרת איכות עבור eugenic 10 פריטים.
2020 -
- בשנת 2021, החברה הראשונה בסין שהשיגה רישום עבור 9 פריטים של מוצרי בקרת איכות נוגדני IgM עבור פתוגנים של זיהום בדרכי הנשימה.COVID-19 Antigen Rapid Test השיגה את תעודת CE לבדיקה עצמית מ- PCBC.
2021 -
- •בשנת 2022, COVID-19 Antigen Rapid Test נכנס לקטגוריה A של הרשימה המשותפת של האיחוד האירופי.
2022
